什么是FMEA?我们来看看定义，潜在的失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis,简称为FMEA）。FMEA最早是由美国国家宇航局（NASA）形成的一套分析模式，是通过对可能发生的（或已经发生的）失效模式进行分析与判断其可能造成的（或已经产生的）后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法。
FMEA的产生就是要帮助我们防范于未然。通过分析产品或生产过程中潜在的故障模式及其产生的影响或后果，并对可能出现的各种故障模式采取设计、工艺或操作方面的改进或补偿措施。
美国医疗机构联合评审委员会(JCAHO) 推荐使用失效模式和效应分析(FMEA) ，以期在医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，并采取相应的应对措施，从而有效降低医疗风险。从2003 年起，JCAHO将每所医院需实行HFMEA列入风险管理评审标准。
知道了怎么做，那什么时候开始做呢？通过前面的介绍我们了解到FMEA需要前期收集数据与信息，但事实确是我们永远无法收集全面的数据与信息，所以不需要等到万事基本，当有以下的情况时，便是开始的好时机：
当有新的系统、设计、产品、制程、服务时
当现有的系统、设计、产品、制程、服务等变更时
当现有的系统、设计、产品、制程、服务的条件有新的应用时
当现有的系统、设计、产品、制程、服务需要改善时
看完FMEA的介绍后是否也想在自己的工作中尝试下，但是从没做过会不知道如何开展？请关注我们后续内容
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