设计FMEA（也为D-FMEA）应在一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改，并在图样加工完成之前结束。其评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。
需要注意的是，d- FMEA在体现设计意图的同时还应保证制造或装配能够实现设计意图。因此，虽然d-FMEA不是靠过程控制来克服设计中的缺陷，但其可以考虑制造/装配过程中技术的/客观的限制，从而为过程控制提供了良好的基础。进行d-FMEA有助于：
1.设计要求与设计方案的相互权衡。
2.制造与装配要求的最初设计。
3.提高在设计/开发过程中考虑潜在故障模式及其对系统和产品影响的可能性。
4.为制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息。
5.建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。
6.为将来分析研究现场情况、评价设计的更改以及开发更先进的设计提供参考。
天行健 六西格玛培训机构 表示：在产品详细设计时，通过DFMEA风险分析，结合SO的评分结果，识别潜在的特殊特性，然后DFMEA的严重度传递给PFMEA，在过程详细设计时，通过PFMEA风险分析，结合失效原因的O发生度，才能评价出最终的特殊特性。
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