新规之下医药产业重组将掀新高潮 

新规严格  药企需“双认证”

2013年新版GMP认证和新版GSP认证让不少药企捏了一把冷汗，新版GMP规定了其他药品生产企业在2015年年底必须通过认证，否则将难逃停产厄运。对于仅剩的1年过渡期，2014年已然成为一个大规模的新版GMP改造启动年。 

据国家食品药品监督管理总局发布的信息，全国共有1319家无菌药品生产企业，截至2013年12月31日，855家已完成现场检查。796家全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，占60.3%。这也就意味着，还有近四成的无菌药品生产企业没有通过GMP认证，未能通过认证的企业，将暂停生产。

严格的新规，引发行业新一轮的监管浪潮，随着新版GMP和GSP质量标准认证的全面铺开，加上出口委托加工政策的完善，中国药品监管趋严的趋势不可逆转。

市场发展  医药产业格局与需求的趋势

医药消费和GDP比较相连，一个公认的规律是当一个国家的人均GDP从3000美元向5000美元迈进时，往往是产业结构剧烈变化、社会格局重新调整、利润矛盾不断增加,收入加速分化的时期。

2013年我国三大终端竞争格局，第一块是医院终端，有地级市以上的大医院、县医院；第二块是药品零售终端，有县级以上的零售药店；第三块是基层医疗终端，包括城市社区卫生服务中心和服务站，县以下的卫生院、乡镇诊所和村卫生室。

2013年中国GDP约合91849.93亿美元，人均GDP约为6767美元。医疗保健、交通通讯、文化娱乐教育等其他消费比重迅速上升。

因此，中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的分化、调整、重组的新时期,企业两极分化、优劣生态的进程会大大加强。

行业洗牌  中国医药重组成必然

在商务部发布的《关于做好2014年全国药品流通行业管理工作的通知》中，明确指出促进企业兼并重组，提高行业集中度，而监管的趋严也必然催生医药行业洗牌。

进入2014年，全球制药企业之间的并购重组此起彼伏。广药集团其下潘高寿药业与德国医药巨头勃林格殷格翰签订合作协议；国内医药上市公司泰格医药3亿元并购美企方达医药；默沙东公司确认与拜耳达成协议，以142亿美元将健康消费品业务出售给拜耳……

“通过药企间兼并重组，可实现资源的优化配置和行业的良性发展，尤其在当下医药行业面临洗牌的情况下，中国医药行业出现重组热潮是必然的。”商康网（）董事长周求华这样说。

事实上，国内药企的并购重组，一方面有着自身做强的需求，特别是一些上市公司借助资本市场融资功能，通过并购实现快速增长；另一方面，也因为新版GMP认证体系导致大量药企将被市场淘汰从而带来被动并购重组机遇。