医药包装产品的市场正在不断发展,一个不争的事实是医药包装和
包装袋设
计的有效结合对药品的稳定性和有效期至关重要。医药包装行业已经经过了许多年的发展,从散装、袋装、发泡包装到铝膜包装,现在有许多种可供选择的包装形
式,材质则从塑料、玻璃、铝箔、PET瓶及纸包装。所以,不难理解为什么在医药包装行业被看作是朝阳产业,每年的增长率都在12~14%左右。此文讨论的
主要是市场发展的主流及未来的技术趋势。
新的市场竞争者的加入和新技术的出现改变了医药产业的面貌,随着新药和新的配方不断涌入市场,医药包装行业也面临着新的挑战,因为药品始终需要最最好的保
护。凭借着更好的技术和更新的机器,医药包装行业正不断地实现着包装的重要性。而在今天,药品包装实际上对顾客选择非处方药时也起到了关键的作用。除了一
些新的包装难题,如微型药剂的包装之外,印度的
药品包装业是一股不可小觑的力量。
“所有的行业都创造财富,但是如果有一个行业不仅可以通过生产活动创造财富,并且能够保持其他行业创造的附加价值,那么这个行业就是包装行
业。”SudipDutta,EssDee铝制品公司的总裁兼董事总经理说,包装的重要性由此可见。Es
sDee是Dutta集团公司的下属机构之一,是医药包装行业领先的制造商。
“医药包装的包装材料、包装方法和包装系统区别很大,也许除了
食品包装袋之外,医药包装是另一个要求大量不同并且交叉选择的包装范畴。现在,由于医药产品属性及目的的特殊性,医药包装已经日显重要,”SIES包装及包装技术中心学校的PvNaranan教授补充道。
行业现状
在印度的医药行业,药品包装占了整个行业10%~15%的份额。医药包装行业的快速发展使其能够始终在医药发展中名列前茅。
药品包装产业可以粗分为两类:
◆一级包装材料直接与药品接触,这其中又可以分为3大类:
用于固体药剂的发泡、袋装、铝箔装材料;用于固体、液体、注射药剂的容器材料(包括塑料和玻璃);用于药膏、凝胶的管装材料。
一级包装材料大约占到整个药品包装行业的60%份额。
◆二级包装材料不直接与药品接触,包括第三级包装以及后道包装材料。实际上,它就是已经装有药品的一级包装的外包装,硬纸盒、标签、分隔、促销/说明材料等都是所谓的二级包装。
印刷行业对于药品包装而言也非常重要,包括印制一级包装材料(如铝盖、铝箔、合成压料)和印制二级包装材料。
对于药片,发泡包装技术在印度广为采用,冷泡形态在近期发泡技术中大受欢迎。印度的传统草药制造商目前还是散装居多(塑料是首选,某些药物采用玻璃),然而发泡包装已经逐渐开始流行起来。
对于液体药物,大部分还是用玻璃瓶包装。但是,某些药品已经开始应用PET瓶。注射药剂和小剂量注射液(SVP)一般采用玻璃瓶无菌包装,但试管小瓶装正
在流行。另外,随着吹气填充密封技术的成熟,塑料正在逐渐取代玻璃作为大剂量注射液的包装。目前,小剂量注射液(SVP)也正在尝试使用此项技术,预计在
不远的将来可能变得更加普及。几乎所有的半液态凝胶状药品目前都采用压管包装,相对而言,铝管包装已经显得过时,只有少数产品仍在使用。
包装设备制造商一直以来都是随着制药公司的方向亦步亦趋,努力迎合他们对于设备灵活性、可调性的具体要求。然而,专家却认为这种新的包装理念很难在印度制药市场打开局面,因为在印度,负责分发药品的是药店,处方决定了某种药品该怎样包装。
凭借着固有的与外在的优势,发泡包装取代了塑料瓶装占据了全球制药包装领域的最大销售份额。它便于临床治疗、提高了药品配送效率、采用独立包装、防止儿童
误服、具有市场吸引力,这些优点都为发泡包装进一步拓展市场提供了帮助。西欧是发泡包装最大的市场,因为欧盟标准要求处方药品必须做到直接分送,这一要求目前也已经被美国FDA所采用。
据估计,发泡包装目前在印度占据了60%的制药一级包装市场,在短短的几年间,发泡包装完全超过了传统的铝箔装。Dut
ta解释道:“之前,人们一直认为对这些药品只能采用铝箔包装,根本没想过用发泡;现在则完全不同了,整个制药行业对这些概念有了新的认识。从前用铝箔包
装的药品现在都改用发泡,发泡包装无论是在产量、外观还是节省空间上都超过了铝箔装,这中间的转变付出了很高的代价。”
根据他的阐述,发泡之所以迅速风行,可归结为它是包装固体药品的最佳选择:方便有效的管理、明确的独立剂量、携带简单、存储方便、不易损坏、降低意外服用,以病人为本。
发泡包装由一些相对复杂的结构组成,这个结构里包含了多个可以分开出售的独立单元,里面是直接装有药品的包装,药片通过高速运转的机器被填充进去。大多数
的制药发泡包装都含有一个多隔段的热塑膜,热塑膜经过密封形成一个由多种材料构成的平整背面。每一隔段都设计装有一单元剂量的药品,应用在制药领域的发泡
膜通常含有两层以上。
从成本、性能、处理流程的角度考虑,PCV材料是目前使用最广泛的绝缘基层。相对于其它高绝缘材料,采用PVC的成品包装显得更稳定。
节省成本,提高包装寿命
长久以来,药品包装行业一直在努力寻求成本节省,Narayannan博士认为:
“成本的节省与优化可以通过许多途径来实现。最基本的方法就是对现有体系进行价值评估;其次是谋求改进材料、发展新技术或者增加产量;高阻断材料及其结合
对于发泡和铝箔包装就是一个例子。其它的还有重新设计玻璃容器,采用抗震性能更强的玻璃,或者用PET作为玻璃的替代品。重新设计硬纸箱虽然不能减少面积,但却可以提高产量。”
然而,他也强调节省成本并不能仅从材料或制作流程本身来判定。Narayannan博士主张:“从原材料到包装、产品制造、仓储、物流、分送,其间的节省
与损耗必须作为一个整体来进行评估。运输对包装的限制规定有时也可能带来影响,采用模块仓储概念,就能在储存货物时更节省空间和运费。”
除了节省成本,制药公司还有一种市场战略,那就是提高包装的寿命。Dutta认为:“我们已经能够在理论上、技术上充分保证所用的包装材料在有效期之内足
以保护好药品。然而,我们却不能做到在技术上判断所用的材料是否就是最佳选择,或者有没有过度包装,过度就是指所用的包装超过了货品本身的要求。这就需要
进一步的科学研究来解决,目前此类研究正在印度展开。”
根据上述观点,制药包装行业需要合理化。“大多数的药品不是包装欠缺就是过度包装,有关研究显示,某些300微米PVc包装的产品其实可以把标准降低到
250微米,甚至200微米的PVC都已经足够。另一项重要研究是开发出适用的薄膜,用来平衡包装欠缺与过度包装。”Du t t a补充道。
抵制假冒
由于假冒产品大行其道,制药行业正在经历着一段阵痛期。据说目前制造假药比制造假币还容易,投入低、利润高。信息技术的进步又为制假者创造了便利的途径。互联网是目前最新的制售假药途径,它发展迅速且难于控制。利用传统包装和印刷技术,造假变得非常容易。
目前全球的药品制假率估计在30~40%左右,而现行的打击方法不仅无效、而且成本太高。其中主要包括凹凸印刷、全息图象等等,由于存在大量未受教育的人
口,他们不会注意到这些识别标志,所以这些防伪方法是没有多大作用的。而且这些所谓的凹凸印刷、全息图象制假者仍然可以仿造。专家认为,解决制假的为一途
径就是开发更多的包装设计(形状/大小),建立品牌的统一形象标识。
根据Narayanan博士的观点,假冒产品和制假行为都是一种罪恶,因为它扭曲了药品的真实社会功用。在赞成难以建立防伪体系的同时,Narayanan博士认为:“除了健全药品配送渠道、对消费者进行防伪教育之外,建立品牌的统一标识系统能够最有效的限制造假。”
Narayanan博士补充说: “新生技术总是少数,但是系统却可以定期更新,使制假者的仿冒速度难以跟上。高质量的全息图、射频标签、配合统一标识系统的专用油墨,这些都是最新应用的技术。”
包装的时代
尽管包装还没有被视为一个独立完整的行业,但是这一领域出现的进度与革新的确不容忽略。在过去几年,印度的医药包装经历了深刻的变化,导致现今的药品包装
更趋于安全、便利和美观。Narayanan博士认为:“技术性和便利性是包装行业明确的发展方向,从最简单的袋装到最精细敏感的医疗器械包装,可以说是
与日俱新。”
提起目前的潮流,Narayanan博士说:“5层和7层结构的高分隔的离子覆膜正在研制过程中,防止儿童误服包装和老年人便捷包装是另一个研究方向,聚
合物无菌包装则使药品包装增值。内置袋装是新一代的概念产品,它含有许多独立分隔、携带方便。用于注射液的PET无菌小瓶包装也是新技术应用下的产物。其
他值得一提的领域包括热塑包装、软瓶包装和全息标签。”
不少包装公司研制的系列新产品都取得了不错的效果。Dutta说:“我们目前正在开发三种产品:含有4层口服补液盐的铝箔、冷型压合铝、防止儿童误服包装(后两项现在还需要进口)。我们希望在2006年10月前成为上述产品的主要供应商。”
虽然困难重重(比如需要追加投资来加强资质),但是包装行业并没有迟滞不前。相反地,包装机器的发展将会对制药包装行业产生至关重要的影响,它将使药品能够按照个人特殊的剂量要求来包装。
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最为关键的是,制药包装将被视为整个制药产业取得成功不可缺少的一部分。
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