过了许多年,再次回顾验证与确认。
1.“确认”是要证明所提供的(或将要提供的)产品适合其预计的用途,而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。换句话说,验证要保证“做得正确”,而确认则要保证“做的东西正确”。
对于部分行业,如制药行业,不关注过程,而只关注结果。因此在药品的GMP中只有validation,而没有Verification。
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