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神鹰实验室质量管理系统

原创 其他 作者:天健通泰科技 时间:2020-07-15 17:11:29 0 删除 编辑

一、产品概述
神鹰®实验室质量管理系统是专门针对实验室质量管理而量身定制开发的一套实用性信息化质量管理系统,系统完全依据新版ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)的规范要求开发,对认可文件的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等进行全覆盖,包括人员管理、质量监督管理、仪器设备管理、期间核查、要求、标书和合同评审、确保结果有效性、投诉管理、不符合工作、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部评审管理、外部评审管理、管理评审管理、资质文件管理、数据溯源、事故处理等功能模块,实现了实验室质量管理工作的全覆盖,为实验室顺利通过CNAS、CMA等外部评审提供高效支撑。
神鹰®实验室质量管理系统为相关政府计量检测检验机构、科研院所、第三方检验检测机构提供了一个标准、规范、高效、全流程的质量管理信息系统,在提高实验室日常管理效率的同时,也为实验室运作提供高品质的可追溯保障。

二、产品功能
1、人员管理
神鹰®实验室质量管理系统可建立符合管理体系要求的人员能力库。包括:人员基本信息、工作经历管理、人员资质管理、培训管理、检测能力管理、考勤管理、绩效管理、实验室关键岗位授权管理、检测/校准方法授权管理、仪器设备授权管理等核心功能。
2、质量监督管理
系统支持线上流程化质量监督管理,包括:监督计划导入及导出、设置监督负责人、监督人、被监督对象、监督时间、监督内容录入、监督方式、监督结论等。
3、仪器设备管理
仪器设备管理模块包括:仪器设备状态标识打印、仪器设备初始化、重要仪器设备管理、服务和供应商评定管理、非固定资产采购管理、验收与领用管理、计量溯源管理、计量证书确认管理、维护保养管理、故障处理管理、借用管理、盘点管理、报废管理、设备重要信息修改管理等模块,围绕设备的'进、出、维、修、检'各个环节进行科学管控,提供针对设备的“采购--验收--入账--养护--维修--盘点--报废”全生命周期跟踪管理。
4、期间核查
支持仪器设备期间核查计划在线编写、提交、批准等流程化管理。系统具备期间核查到期提醒功能,核查人可在线填写期间核查记录,系统可根据核查结论判定仪器使用状态(和设备状态关联)。
5、要求、标书和合同评审
合同评审模块包含:委托单位、委托项目、试验方法、客户要求、设备要求、人员要求、完成时限、金额要求、分包内容、评审人员等信息,并和后续原始记录、结果报告等进行关联。
6、确保结果有效性
系统提供确保结果有效性管理的各项功能,支持建立各项内外部质量控制计划审批和记录归档流程,实现内外部质量控制计划自动导入日常质量控制计划,能按各种条件查询质量控制计划和记录,并能汇总统计。包括:人员比对、仪器比对、方法比对、重复性比对、留样再测、实验室间比对、能力验证等。
7、投诉管理
系统支持客户投诉接收、登记、确认、调查、采取措施、跟踪、反馈等全流程化管理。使客户投诉形成闭环,便于改善工作质量。
8、不符合工作
系统能实现不符合工作事实描述、对应条款、原因分析、不符合项严重程度评估、可接受性决定、纠正/纠正措施的制定、审核和实施、跟踪验证、相关记录的保存。
9、应对风险和机遇的措施
系统详细记录应对风险或机遇事实描述、应对风险或机遇的措施、评价措施的有效性等内容,确保管理体系能够实现其预期结果。
10、改进
系统可通过评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果、客户满意度调查、沟通记录等方面识别改进机遇,并在线提交改进工作方案、提交审批流程,并按照工作方案进行改进。
11、纠正措施
系统可实现纠正措施的全流程管理。包括:纠正、纠正措施、纠正措施执行情况、跟踪验证。支持工作流程化管理,纠正措施见证材料可导入系统。系统支持纠正措施目录、索引的管理。
12、内部评审管理
系统提供内审计划管理功能,支持内审计划流程化管理、年度内部审核计划管理;支持内审不符合项报告管理、内审核查表管理、内审报告管理等。
13、外部评审管理
外部评审管理包括:外部评审计划管理(评审时间安排、评审员信息、评审范围、陪同人员信息等)、评审记录管理(外审评审员资料留存、评审员建议等)、不符合项整改管理(原因分析、纠正/纠正措施、跟踪验证、整改材料上传等)。
14、管理评审管理
管理评审管理包括:管评输入材料管理、管评会议管理、管理评审报告管理。支持管评计划流程化管理,制定管评计划、通知推送、管评输入材料收集、分发;建立在线评审窗口,可进行评审前的意见征求、归纳整理,报管理层审核;管评资料的输出,形成管评报告;针对管评结果和建议,改进措施、跟踪验证,收集证据归档。
15、资质文件管理
资质文件管理模块包括:认可证书登记管理、认证证书登记管理、实验室历史文件管理、实验室保密承诺书管理等,实现实验室文件从编辑、入库、整理、发布、归档、查询、修改等一系列资质文件过程的管理,同时文件可以进行更新、下载、预览、打印、审批、权限查询等功能。
16、数据溯源
数据溯源包括:支持授权人员进行相关查询,并调取该数据的关联原始数据。包括委托单、人员、仪器设备信息、物料、样品、标准物质、检测方法、环境、质量控制方法、图谱等。支持历史数据保存功能,对于数据的修改,系统存入日志,并可浏览日志查看日志的详细信息、原始数据、修改后数据、修改人、修改时间及修改原因。
17、事故处理
事故处理包括:用于实验室事故处理工作的统一管理,记录事故发生的相关信息以及处理方式等。
三、产品特点
1、质量管理体系的全覆盖
系统完全依据新版ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)的规范要求开发,对认可文件的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等进行全覆盖,实现了实验室质量管理工作的全覆盖。
2、处理进度实时监控
针对质量管理活动建立一整套的实时监控体系,从计划的制定到计划执行过程,详细记录每一步的操作流程,同时提供监控界面展示每一个活动的实时状态,帮助质量管理人员推进活动的执行、协调,确保质量活动的顺利开展。
3、与CNAS/CMA无缝对接
实现实验室CNAS/CMA等体系运行信息化操作与管理,建立实验室体系运行各个环节的自动对接与流转,全程管理与跟踪每一个中间步骤,为实验室顺利通过CNAS/CMA等外部评审提供高效支撑。
四、实验室质量管理系统目标    
实施实验室质量管理系统的主要目标是使实验室业务实现信息化、一体化,统一工作流程,提高工作效率,并实现数据共享。通过质量管理系统可以更好的管理实验室质量管理体系,实现各项质量管理活动在线流程审批办理,实现各业务模块接口互联,更加高效的完成质量管理体系各项工作。

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